Medical / Clinical und Regulatory Affairs Internship / Working Student (m/w/d)
ab sofort
Als junges Hamburger eHealth Unternehmen hat es sich FUSE-AI zum Ziel gesetzt, mit KI-basierten Software Lösungen zu einer besseren medizinischen Versorgung beizutragen.
Für unsere Produktentwicklung setzen wir vor allem moderne Deep Learning Verfahren ein, die den Kern der KI-gestützten medizinischen Bildanalyse bilden. Unser erstes Produkt analysiert MRT-Aufnahmen und unterstützt Radiologen damit bei der Diagnose von Prostatakrebs. Die von uns entwickelte intelligente Software kann über Schnittstellen in bestehende diagnostische Softwaresysteme eingebunden werden.
Bei FUSE-AI arbeiten wir gemeinsam in einem interdisziplinären Team aus Daten Analyst*innen, Machine Learning Entwickler*innen, Biolog*innen und Kommunikationsexpert*innen.
Unsere gute Arbeitsatmosphäre ist unser großes Plus.
Freundlichkeit und Hilfsbereitschaft bestimmen unseren Alltag und den Umgang auf allen Ebenen.
WORK-LIFE-BALANCE wird bei uns großgeschrieben.
Unseren Mitarbeiter*innen bieten wir Zugang zu Weiterbildungsmöglichkeiten und ermöglichen ihnen bei Interesse die Teilnahme an nationalen und internationalen Messen, Kongressen und Meet-ups.
Das sind Ihre Aufgaben:
Unterstützung für den klinischen und regulatorischen Bereich:
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Klinische Bewertung, Regulatory Affairs, Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie mit externen Kooperationspartnern für den medizintechnischen Bereich
- Aneignung und Umsetzung von Themen aus einem regulierten und normativen Bereich
- Durchführung von Recherchen zu wissenschaftlichen und klinischen Daten
- Unterstützung bei der Etablierung und Kontrolle von normkonformen Prozessen und Arbeitsanweisungen
- Vorbereitung, Aktualisierung und Neuerstellung von klinischen Bewertungen
- Bewertung der klinischen Leistungsfähigkeit und Sicherheit in Abstimmung mit allen beteiligten Fachfunktionen wie R&D, Regulatory Affairs, Product Safety und Marketing
- Unterstützung bei der Erstellung von Präsentationen von Ergebnissen
- Interdisziplinäre Kommunikation und Projektmanagement bei KI-basierter Software
Unterstützung in der Produktentwicklung:
- Recherche und Auswertung wissenschaftlicher Informationen und Daten für Research & Development
- Durchführung von Markt-, Wettbewerbs- und Trendanalysen
- Erstellung von präklinischen und klinischen Konzepten
Das wünschen wir uns von Ihnen:
- Aktuelles Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin, bspw. Medizintechnik, Gesundheitsökonomie, Gesundheitswissenschaften, Medizin, Biologie
- Interesse an Software als Medizinprodukt und den relevanten Regularien
- Bereitschaft, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten
- Idealerweise erste Erfahrung in der Planung und Koordination von Projekten
- Idealerweise Erfahrung mit klinischen und anderen medizinischen Daten
- Ein hohes Maß an Engagement, Gestaltungswillen und Organisationstalent
- Strukturiertes, lösungsorientiertes und selbstständiges Arbeiten mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten
- Fähigkeit zur ganzheitlichen Betrachtung komplexer Zusammenhänge
- Wünschenswert sind Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen in der Medizintechnik (ICH-GCP, ISO 14155, MPG, MDD, MEDDEV-Richtlinien)
- Verständnis für Prozesse und Prozeduren sind von Vorteil
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Anwenderkenntnisse mit MS-Office
Das bieten wir Ihnen :
Eine Aufgabe in einer wichtigen und sinnvollen Mission. Sie sind ein wertvoller Mitarbeiter*innen in unserem tatkräftigen und enthusiastisch vorwärtsstrebenden Expertenteam. Wir hören uns gegenseitig zu und geben der Expertise und den Ideen jedes Teammitglieds Raum. Unsere Vision des Unternehmens basiert auf Vertrauen, Integrität und Kooperation.
Unsere Arbeitgeberleistungen im Überblick:
- Wir fördern Ihre fachlichen Kompetenzen.
- Wir unterstützen Sie bei Ihrer Karriereplanung.
- Wir bieten Ihnen Zugang zu Kongressen, Messen, Meet-ups.
- Wir schätzen flache Hierarchien.
- Wir pflegen einen wertschätzenden Umgang.
- Wir halten uns an geregelte Arbeitszeiten.
- Freie Fahrt: ÖPNV auch außerhalb von Hamburg.
- Modernste Technik in heller Büroatmosphäre in bester Lage zwischen Rathaus und Michel.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit nächstmöglichen Eintrittstermin an margit.frahm@fuse-ai.de.