Our instructions for use are finished

11-03-2022 Currently, FUSE-AI is preparing the certification of the software Prostate.Carcinoma.ai for MDR IIa and FDA 510k. The contracts have already been signed in July by BSI as the notified body. .

NSF / Prosystem is on our side as a supportive consulting company for a fluent certification process. "The experienced consultants of NSF impressed us with their know-how" Matthias Steffen resumed the decision for the cooperation.

At FUSE-AI, Juri Rohde is responsible for the total certification process within the company, starting with the QMS system and ending with technical documentation. "We are in the launching stages to be able to offer our solution in 37 countries" announces Juri Rohde. The company expects to receive certification at the end of 2022 / early 2023. The Instructions of use are already written.

Unser User Manual ist fertig

Zurzeit bereitet FUSE-AI dieZertifizierung der Software Prostate.Carcinoma.ai für MDR IIa und dieZertifizierung für die FDA 510k vor. Die Verträge sind bereits im Juli mit BSIals benannte Stelle unterzeichnet worden.

NSF / Prosystem steht uns für einereibungslose Abwicklung des Zertifizierungprozesses als unterstützendesBeratungsunternehmen zur Seite. "Die erfahreneren Berater von NSF habenuns von Ihrem Know-How überzeugt" fasst Matthias Steffen die Entscheidungfür die Zusammenarbeit zusammen.

Juri Rohde ist bei FUSE-AI verantwortlichfür den gesamten Zertifizierungs-Prozess innerhalb des Unternehmens, angefangenvom QMS-System bis zur technischen Dokumentation. "Wir stehen in denStartlöchern, um unsere Lösung in 37 Ländern anbieten zu können" gibt JuriRohde bekannt. Mit ersten Bestätigungen für das Zertifizierungsverfahrenrechnet das Unternehmen Ende 2022 / Anfang 2023.