Unser Produkt wird von der Zertifizierungsbehörde geprüft

04.04.2022 Der Antrag für die Produktzertifizierung Prostate.Carcinoma.ai und das Qualitätsmanagement EN ISO 13485 ist bei der Benannten Stelle, der BSI-Group, eingegangen.

Diese zertifiziert das Medizinprodukt der Risikoklasse IIa und erteilt die Freigabe für die CE Konformitätsbewertung. Ebenfalls auditiert und zertifiziert sie unser Qualitätsmanagementsystem als Medizinproduktehersteller für KI-basierte Software.